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一药企狂犬疫苗生产记录造假涉事公司致歉生

时间:2019-02-02 03:13:54 来源:互联网 阅读:0次

  **一药企狂犬疫苗生产记录造假 涉事公司致歉

  疫苗生产商长生生物科技股份有限公司(下称长生生物,002680 )爆出巨雷。

  7月15日,国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司长春长生生物科技有限公司(下称长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。

  国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

  7月16日早间,长生生物发布公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

  “长春长生对此次事件的发生深表歉意。

  长春长生将密切跟踪事件进展,积极配合国家药品监督管理局、**省食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作,严格按照中国证监会、深圳证券交易所的相关规定履行信息披露义务。

  敬请广大投资者注意投资风险。

  ”“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  ”国家药品监督管理局在公告中称。

  国家药品监督管理局已要求**省食品药品监督管理局,收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

  国家药品监督管理局表示,**省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。

  国家药品监督管理局派出专项督查组,赴**督办调查处置工作。

  根据中国证券报的报道,长生生物董秘赵春志表示,冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果

  长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回7月15日,市场传出一份长春长生的紧急通知 ,该公司生产的狂犬病疫苗被紧急珍惜自己的生命召回。

  该通知要求各省推广团队,立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。

  “我公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。

  各推广团队采用传真、、络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。

  ”通知的签发人显示的是高俊芳,即长生生物的董事长、总经理、财务总监。

  7月16日早间,长生生物发布公告证实了长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

  该公告显示,目前,**省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。

  本次飞行检查所有涉而是两个人共同的来珍惜事批次产品安全尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  “为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

  根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。

  ”长生生物也表示,长春长生将严格落实监管部门要求,积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化质量管控。

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